Experimentálna tabletka v klinických skúškach výrazne znížila hladinu LDL cholesterolu u pacientov s vysokým rizikom infarktu. Tento prelomový výsledok naznačuje, že liek by mohol výrazne zlepšiť prevenciu srdcových a mozgových príhod u rizikovej populácie.
Nová perorálna liečba enlicitide, ktorá je vo finálnej fáze klinických testov, znížila hladinu zlého cholesterolu až o 60 percent. Výskumníci podotýkajú, že ide o významný pokrok, najmä pre pacientov, ktorí zostávajú vo vysokom riziku infarktu aj napriek existujúcim liekom, informuje portál Euronews.
Priekopnícka liečba pre rizikových pacientov
„Menej než polovica pacientov s potvrdeným aterosklerotickým kardiovaskulárnym ochorením dnes dosahuje odporúčané ciele pre LDL cholesterol. Účinná perorálna liečba by mohla zlepšiť prevenciu infarktov a mozgových príhod aj vo veľkej populácii,“ vysvetlila vedúca štúdie Ann Marie Navarová z UT Southwestern Medical Center.
LDL cholesterol sa ukladá v stenách ciev a podporuje aterosklerózu, čo môže viesť k infarktu alebo mozgovej príhode. Znižovanie jeho hladiny je preto základným pilierom prevencie u rizikových ľudí a aj spôsobom, ako predchádzať ďalším príhodám u pacientov, ktorí už srdcové problémy prekonali.
Výsledky klinickej štúdie
Do štúdie bolo zapojených takmer 3 000 pacientov s aterosklerózou alebo vysokým rizikom jej vzniku. Dve tretiny účastníkov dostávali enlicitide, zvyšok placebo.
Po 24 týždňoch dosiahla skupina s novou liečbou pokles LDL o približne 60 percent oproti placebu. Zaznamenali tiež významné zníženie ďalších lipidových ukazovateľov spojených s kardiovaskulárnym rizikom, vrátane non-HDL cholesterolu, apolipoproteínu B či lipoproteínu(a).
Efekt pretrvával počas ročného sledovania.
Potrebné sú ďalšie výskumy
Vedci upozorňujú, že hoci liek spoľahlivo znižuje LDL cholesterol, zatiaľ nie je preukázané, že priamo znižuje počet infarktov alebo mozgových príhod. Na to budú potrebné dlhšie a rozsiahlejšie štúdie.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) udelil enlicitide tzv. národný prioritný voucher, ktorý urýchľuje hodnotenie lieku, píše Reuters. Štandardná lehota sa tak skracuje z 10–12 mesiacov na jeden až dva mesiace, čo umožní rýchlejší prístup pacientov k tejto potenciálne prelomovej liečbe.
