Na Slovensku sa objavil vážny problém v psychiatrickej starostlivosti. Pacienti so schizofréniou sa ocitli v neistote, pretože z trhu vypadol liek Zypadhera. Tento prípravok, ktorý sa využíva na udržiavaciu liečbu, je nedostupný už od roku 2024 a podľa odhadov bude chýbať minimálne do októbra 2025.
Situácia nie je výnimočná len pre Slovensko, ale zasahuje viaceré krajiny Európskej únie. Na problém upozornil portál Pravda.
Prečo je Zypadhera nenahraditeľná
Zypadhera je injekcia určená pacientom, ktorých stav sa stabilizoval po užívaní tabletiek. Dokáže udržiavať psychickú rovnováhu a zabraňuje návratu príznakov ochorenia. Pre pacientov aj lekárov má preto jej výpadok zásadný význam.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje, že liek by sa počas obdobia nedostatku nemal predpisovať novým pacientom. „Počas nedostatku dodávok lieku je potrebné, aby zdravotnícki pracovníci nepredpisovali liek Zypadhera novým pacientom, aby bolo možné zabezpečiť/garantovať dodávky pre pacientov, ktorí už tento liek používajú a nemajú vhodné alternatívy,“ uvádza úrad.
Ako vznikol výpadok
Prvé komplikácie nastali v roku 2024. Najprv sa objavili problémy pri výrobe špeciálnej ihly, ktorá je súčasťou balenia. Neskôr sa pridali ďalšie výrobné poruchy a výpadky v dodávkach. Do situácie zasiahli aj kvalitatívne nedostatky – v niektorých baleniach sa našli drobné častice, čo spôsobilo stiahnutie celých šarží.
Výrobca preto spolupracuje s Európskou liekovou agentúrou a národnými regulačnými orgánmi. Vo výrobnom závode sa pracuje nadčas, odstraňujú sa chyby a obmedzené množstvá dostupných balení sa spravodlivo rozdeľujú medzi jednotlivé štáty.
Zypadhera chýba nielen na Slovensku, ale aj v Rakúsku, Nemecku, Česku, Francúzsku, Taliansku, Španielsku, Grécku, Maďarsku či Švédsku. Nedostatok má teda celoeurópsky charakter a ukazuje, aké krehké sú dodávateľské reťazce pri liekoch, ktoré majú zásadný význam pre duševné zdravie pacientov.
Čo čaká pacientov
V Európskej únii neexistuje iná injekčná forma olanzapínu, takže možnosti náhrady sú obmedzené. Prechod na iné antipsychotiká je komplikovaný a nesie so sebou riziko návratu príznakov. Skúseností s podobnou zmenou liečby je málo, preto musí byť každý pacient starostlivo sledovaný.
Účinná látka zostáva v tele šesť až osem mesiacov po podaní poslednej injekcie, a preto je toto obdobie mimoriadne citlivé. Odborníci odporúčajú intenzívny lekársky dohľad, aby sa minimalizovalo riziko zhoršenia stavu.
Zypadhera bola v Európskej únii schválená v roku 2008. Dostupná je ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie s predĺženým uvoľňovaním v dávkach 210 mg, 300 mg a 405 mg. Jej neprítomnosť na trhu, ktorá potrvá minimálne do jesene 2025, je vážnym varovaním. Ukazuje, aké citlivé je zabezpečenie kontinuity psychiatrickej liečby a aké následky môže mať výpadok jedného lieku pre celú skupinu pacientov v Európe.
