Štátny ústav pre kontrolu liečiv rozhodol o okamžitom stiahnutí lieku Egoropal zo slovenského trhu. Opatrenie sa vzťahuje na všetky šarže bez výnimky a platí pre distribútorov, lekárne aj zdravotnícke zariadenia. Dôvodom je vážny nedostatok zistený vo výrobnom procese.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv zverejnil na svojej webovej stránke informáciu o stiahnutí lieku Egoropal z obehu. Opatrenie sa týka všetkých šarží a zahŕňa distribučné spoločnosti, lekárne aj zdravotnícke zariadenia.
Stiahli všetky šarže lieku
„Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku Egoropal je zistený nedostatok vo výrobe lieku – nesúlad so správnou výrobnou praxou. Stiahnutie lieku má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov,“ uviedol ŠÚKL.
Egoropal obsahuje účinnú látku paliperidón, ktorá patrí do skupiny antipsychotík. Liek sa využíva ako udržiavacia liečba u dospelých pacientov so schizofréniou, ktorí sú stabilizovaní na paliperidóne alebo risperidóne.
Jeho cieľom je zmierňovať prejavy ochorenia a zároveň znižovať riziko návratu príznakov.
Pacienti bez liečby nezostanú
Podľa ŠÚKL by stiahnutie lieku nemalo ohroziť dostupnosť liečby pre pacientov. Na slovenskom trhu sú k dispozícii aj iné lieky s rovnakým liečivom, rovnakou liekovou formou, dávkou a identickými terapeutickými indikáciami.
„Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a s rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár,“ konštatuje ústav.
