Máte vysoký cholesterol, jete zdravo, poctivo prehĺtate statíny, no výsledky stále nie sú ideálne? Nie ste v tom sami.
Pre milióny pacientov, ktorým bežná liečba nestačí, svitá nová nádej v podobe experimentálnej tabletky, ktorá by mohla zmeniť pravidlá hry. Píše o tom aj portál Local News 8.
Najnovšie dáta z tretej fázy klinických skúšok prinášajú povzbudivé správy. Pacienti, ktorí k svojej štandardnej liečbe pridali nový experimentálny liek enlicitid, zaznamenali dramatický pokles „zlého“ LDL cholesterolu – až o 60 percent už po 24 týždňoch. Všetci účastníci štúdie pritom patrili do rizikovej skupiny: mali vysoké hladiny cholesterolu napriek liečbe a za sebou už prekonaný infarkt, mŕtvicu, alebo im tieto vážne príhody reálne hrozili.
„Chceli sme ukázať, čo dokáže enlicitid navyše k statínom, pretože vieme, že až 70 percent pacientov liečených súčasnými terapiami stále nedosahuje cieľové hodnoty,“ vysvetľuje Dr. Puja Banka zo spoločnosti Merck, ktorá za vývojom lieku stojí. Farmaceutický gigant plánuje požiadať americkú FDA o schválenie lieku už začiatkom budúceho roka.
Keď statíny nestačia, prichádza posila
Do rozsiahlej štúdie sa zapojilo takmer tritisíc dospelých s priemerným vekom 63 rokov zo 14 krajín sveta. Všetci užívali statíny minimálne mesiac, no ich hodnoty cholesterolu neklesali podľa predstáv. Polovica z nich dostávala novú zázračnú tabletku, druhá polovica placebo.
Enlicitid funguje na inom princípe ako statíny. Kým statíny nútia pečeň vychytávať viac zlého cholesterolu z krvi blokovaním určitého enzýmu, enlicitid patrí do skupiny tzv. PCSK9 inhibítorov, ktoré priamo pomáhajú čistiť krvný riečišťa. „Dá sa teda očakávať, že pridanie enlicitidu, ktorý funguje iným mechanizmom, k statínom môže ďalej znížiť LDL cholesterol,“ potvrdzuje kardiologička Dr. Kristin Newby z Duke University.
Výsledky boli ohromujúce: okrem 60-percentného poklesu LDL cholesterolu liek znížil aj hladiny ďalších nebezpečných tukov v krvi a tento efekt pretrval celých 52 týždňov.
Tabletka namiesto injekcie? Revolúcia v pohodlí
Na trhu už síce existujú lieky s podobným účinkom, no majú jeden háčik – musia sa pichať injekčne. Enlicitid by bol prvou tabletkou tohto druhu, čo by pre pacientov znamenalo obrovské uľahčenie. „Ponúka možnosť voľby v spôsobe a frekvencii podávania, ktorá môže byť pre niektorých pacientov prijateľnejšia,“ dodáva Dr. Newby.
Bezpečnosť lieku sa zatiaľ javí sľubne, vedľajšie účinky boli porovnateľné s placebom. Definitívne potvrdenie však prinesú až ďalšie, dlhodobejšie sledovania po jeho prípadnom uvedení na trh.
